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國家藥品監督管理局關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告(2018年第28號)

新聞來源:本站 發布日期:2018/6/8

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20180601 發布?

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  根據西安楊森制藥有限公司等5家企業的申請,國家藥品監督管理局決定注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件。

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  特此公告。

附件:注銷注冊批準證明文件品種目錄

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國家藥品監督管理局

2018531

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注銷注冊批準證明文件品種目錄

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序號

品種名稱

批準證明文件號

規格

劑型

生產企業

注銷情形

1

多潘立酮混懸液

國藥準字H10910084

1ml:1mg

口服混懸劑

西安楊森制藥有限公司

企業申請

2

小兒偽麻美芬滴劑

國藥準字H20010605

15ml(每ml含:鹽酸偽麻黃堿9.375mg、氫溴酸右美沙芬3.125mg

滴劑

上海強生制藥有限公司

企業申請

3

注射用重組人生長激素

S20170040

(進口藥品注冊證號)

8mg24IU

注射劑

Merck Serono S.p.A.

Merck Serono S.p.A

企業申請

4

西美瑞韋膠囊

H20170349

(進口藥品注冊證號)

150mg

膠囊劑

Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag S.p.A.

企業申請

5

門冬胰島素注射液

國藥準字J20150072

3ml:300單位(筆芯)

注射劑

丹麥諾和諾德公司

(丹麥諾和諾德公司)

企業申請