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關于貫徹集中整治“兩非”專項行動實施方案有關安排的通知

新聞來源:本站 發布日期:2011/10/11

關于貫徹集中整治“兩非”專項行動實施方案有關安排的通知
國食藥監辦[2011]399號
2011年09月02日 發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:

  為貫徹落實國家人口和計劃生育委員會、公安部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、總后勤部衛生部、中華全國婦女聯合會《關于印發〈集中整治“兩非”專項行動實施方案〉的通知》(人口宣教〔2011〕69號),現就有關安排通知如下:

  一、為加強組織領導,國家食品藥品監督管理局決定成立集中整治“兩非”專項行動領導小組,負責組織協調和指導督查工作。領導小組組成人員如下:
  組 長:邊振甲 副局長
  副組長:賈建國 國家食品藥品稽查專員
      吳利雅 藥品安全監管司副巡視員
      高國彪 醫療器械監管司副司長
  成 員:王澤森 稽查局調研員
      劉小平 藥品安全監管司調研員
      張 華 醫療器械監管司調研員
      崔 浩 藥品注冊司副調研員
  領導小組辦公室設在國家食品藥品監督管理局藥品安全專項整治辦公室,負責日常事務,落實領導小組部署的工作。辦公室主任由王澤森兼任。

  二、各。▍^、市)食品藥品監督管理部門要高度重視,切實加強領導,狠抓落實。按照六部門《集中整治“兩非”專項行動實施方案》和本地區整治“兩非”專項行動領導小組統一部署,結合本地實際制訂具體貫徹落實方案,并于2011年9月30日前報國家食品藥品監督管理局集中整治“兩非”專項行動領導小組辦公室。依法依職能,積極會同人口計生、公安、衛生和婦聯等部門聯合查處“非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”案件。對違法違規生產銷售終止妊娠藥品的,要依法嚴肅查處;涉嫌刑事犯罪的,要及時移送公安機關;對于食品藥品監管部門未履行職責,造成嚴重后果的,依據有關規定對違紀單位及有關責任人進行嚴肅處理。

  三、依照《關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》(國家計劃生育委員會、衛生部、國家藥品監督管理局2002年第8號令),各。▍^、市)食品藥品監督管理部門要開展對藥品生產、批發、零售企業銷售終止妊娠藥品情況的監督檢查。重點檢查的品種為用于終止妊娠藥品復方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊(Ⅱ)、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等;檢查的內容是藥品生產、批發企業有無將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業或者未獲得施行終止妊娠手術資格的醫療機構和個人,藥品零售企業有無銷售終止妊娠藥品等問題。

  四、加強終止妊娠藥品的源頭管理。對生產、經營終止妊娠藥品的生產、批發企業銷售渠道進行日常檢查,督促企業建立健全購銷資質審核制度、嚴格購銷管理;嚴格執行禁止藥品零售企業銷售終止妊娠藥品的規定,對轄區內藥品零售企業經營品種進行認真清查,杜絕零售藥店銷售終止妊娠藥品的行為。

  五、各。▍^、市)食品藥品監督管理部門在實施過程中如遇有關問題或情況,請及時與國家食品藥品監督管理局整治“兩非”專項行動領導小組辦公室溝通,并于2012年3月5日前報送組織開展工作的總體情況。聯系電話:(010)88331355、88331367,聯系人:王澤森、楊淑。


                            國家食品藥品監督管理局
                             二○一一年九月二日